輸血安全的核心痛點在于病毒滅活不徹底。2019年，國內(nèi)某血站因亞甲藍光照法處理血漿，凝血因子活性損失達20%，且未能徹底滅活甲肝病毒，導(dǎo)致數(shù)千袋血漿被迫報廢。此類事件暴露了傳統(tǒng)技術(shù)的根本缺陷。  

血漿安全危機：傳統(tǒng)滅活技術(shù)的致命短板

• 化學(xué)殘留風(fēng)險：有機溶劑去污劑（SD法）需二次清除滅活劑，殘留物可能引發(fā)過敏反應(yīng)；  

• 滅活盲區(qū)：SD法僅對艾滋病病毒（HIV）、丙肝病毒（HCV）等脂包膜病毒有效，對甲肝病毒、細小病毒B19等非脂包膜病毒完全無效；  

• 活性損傷：60℃以上熱處理雖能廣譜滅活病毒，卻使凝血因子活性驟降至75%，需添加昂貴穩(wěn)定劑補救，成本激增。

全球每年約150萬份血液制品因病毒污染廢棄，中國單家血站年損失超千萬。  

什么是SD法？

在血漿制品病毒滅活領(lǐng)域，SD法指的是溶劑/去污劑處理法。這是一種化學(xué)滅活手段，具體操作是在血漿中加入特定的溶劑和去污劑。

什么是脂包膜病毒？

脂包膜病毒就是外面包著一層“脂肪膜”的病毒。這層膜來自被它感染過的細胞，能幫病毒附著到人體細胞上，是它能傳染的關(guān)鍵。它怕溶劑、去污劑這些化學(xué)東西（像SD法就能破壞這層膜），但不太耐得住高溫和干燥。

技術(shù)困局的根源：病毒特性與滅活手段的沖突

傳統(tǒng)方法失效，核心問題就在于病毒本身的特性和滅活手段之間的矛盾：

• 病毒有“堅硬外殼”：病毒外面的蛋白外殼靠特殊分子力牢牢固定，普通化學(xué)消毒方法很難破壞這種非脂類包膜病毒的堅固外殼；

• 怕熱又怕沒效果：血漿里的凝血因子等有用蛋白，超過60℃就會被破壞失效，但溫度太低的話，滅活病毒的效率又會大打折扣；

• “滅活”和“干凈”難兩全：用化學(xué)藥劑滅活病毒后，必須徹底清除藥劑殘留，可哪怕剩一點點，都可能帶來安全風(fēng)險，形成“想滅活就得用藥劑，用了藥劑又怕殘留”的循環(huán)難題。

破局之道：超高壓的“冷壓魔法” 

當(dāng)傳統(tǒng)方法陷入死胡同時，天津市華泰森淼公司從食品HPP殺菌技術(shù)中獲得靈感，用純物理壓力替代化學(xué)試劑。將血漿預(yù)冷至-25℃（接近凍結(jié)但未結(jié)冰），放入超高壓容器，同步并降溫至-40℃，保持30分鐘。這一過程實現(xiàn)雙重突破：  

• 病毒滅活：通過施加400MPa的高壓，能精準破壞HIV、HBV、甲肝病毒等的“蛋白外殼”結(jié)構(gòu)，打破外殼里的分子連接力，讓病毒直接“散架”失去活性

• 活性保全：在-40℃的低溫環(huán)境下，能阻止冰晶過度生長。當(dāng)壓力釋放的瞬間，會形成微小的冰晶（顆粒比5微米還?。?，這樣既不會損傷血漿里的凝血因子等有用蛋白，還能讓它們保持活性。

經(jīng)超高壓HPP技術(shù)處理后的凝血因子活性>95%，輸血療效顯著提高，遠超傳統(tǒng)方法。病毒滅活率>99.9%（涵蓋HIV/HBV/甲肝病毒），并且零化學(xué)殘留，杜絕過敏反應(yīng)隱患。處理成本更是降低30%（省去化學(xué)試劑清除及穩(wěn)定劑添加步驟）。河南血站采用該技術(shù)后，血漿報廢率直降70%，年節(jié)省成本超千萬元。  

全球老齡化加速推動著血漿制品需求年增12%，傳統(tǒng)的病毒滅活技術(shù)已經(jīng)跟不上需求，出現(xiàn)了產(chǎn)能不足的問題。而超高壓技術(shù)給血漿安全帶來了新的標準：它用物理高壓的方式代替了化學(xué)藥劑的“毒性”處理，用低溫環(huán)境的“穩(wěn)定保護”代替了高溫處理對蛋白的“傷害”。